КЛИНИЧЕСКИ ДОКАЗАНО

(результаты клинических исследований, одобренных Минздравом России)

A01

Средства для применения в стоматологии

 

Васильев С.В., Касаткина И.С. и др. Эффективность и безопасность препарата Стоматофит® эксперт спрей для местного применения производства АО «Фитофарм Кленка» (Польша) у пациентов с воспалительными заболеваниями пародонта и слизистой оболочки полости рта. Спонсор – АО «Европлант» (Россия). Держатель РУ № ЛП-003785 от 12.08.2016 – АО «Фитофарм Кленка» (Польша) (статья в стадии подготовки)

A02

Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний

 

Эффективность и безопасность препарата Омепразол лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг производства «Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд.» (Китай) при проведении терапии пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки / Васильев С.В., Касаткина И.С. и др. – Спонсор ООО «АЛВИЛС» (Россия). РУ № ЛП-004721 от 28.02.2018

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Некспра капсулы кишечнорастворимые 40 мг (ООО «Озон», Россия) и Нексиум таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) у здоровых добровольцев мужского пола / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «Атолл» (Россия). РУ № ЛП-007624 от 22.11.2021

 

Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол-Виал таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг («Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «ВИАЛ» (Россия). РУ № ЛП-004343 от 21.06.2017

A03

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Озон», Россия) и Мотилиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Янссен-Силаг, Франция) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мотилорус® таблетки диспергируемые 10 мг (ООО «Озон», Россия) и Мотилиум® Экспересс таблетки для рассасывания 10 мг (Янссен-Силаг, Франция) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеспалин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг (ООО «Озон», Россия) и Дюспаталин® таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Майлан Лэбораториз САС, Франция) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Иванова Г.В., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-006311 от 30.06.2020

A04

Противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гранисетрон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ООО «Озон», Россия) и Китрил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003586 от 25.04.2016

A05

Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей

 

Эффективность и безопасность препарата Эсслиал форте (Фосфолипиды) капсулы 300 мг (ООО «Озон», Россия) при лечении пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита по результатам многоцентрового рандомизированного исследования не меньшей эффективности в сравнении с препаратом Эссенциале® форте Н (А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия) / Васильев С.В., Касаткина И.С. и др. – Спонсор ООО «Озон» (Россия). РУ № ЛП-002933 от 30.03.2015

 

Васильев С.В. Определение требуемого объема выборки в плацебо-контролируемом исследовании превосходящей эффективности применения эссенциальных фосфолипидов у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита

 

Результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования безопасности и превосходящей эффективности препарата Эссенциальные фосфолипиды (Фосфолипиды) капсулы 300 мг производства ООО «Озон Фарм» (Россия) при лечении пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита / Васильев С.В., Касаткина И.С., Пономарев Э.А. – Спонсор ООО «Атолл» (Россия). РУ № ЛП-004740 от 14.03.2018

A07

Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сульфасалазин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Озон», Россия) и Сульфасалазин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (КРКА, д.д., Ново место, Словения) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003765 от 04.08.2016

 

Васильев С.В. Определение требуемого объема выборки в исследовании не меньшей эффективности перорального применения лекарственного препарата полиметилсилоксана в сравнении с препаратом Энтеросгель® при лечении пациентов с острой кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом

 

Васильев С.В. Определение требуемого объема выборки в исследовании не меньшей эффективности перорального применения лекарственного препарата Энтеросгель® паста для приема внутрь (сладкая) при лечении детей с диарейным синдромом неинфекционного происхождения

 

Эффективность и безопасность препарата «Диоктаб® Солюшнс Таблетс» (Смектит диоктаэдрический) таблетки диспергируемые 1000 мг производства ООО «Озон» (Россия) при лечении пациентов с острой диареей инфекционного генеза по результатам многоцентрового рандомизированного клинического исследования не меньшей эффективности в сравнении с препаратом Смекта® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г («Бофур Ипсен Индастри», Франция) / Васильев С.В., Касаткина И.С. и др. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005133 от 23.10.2018

A08

Средства, применяемые при ожирении (кроме диетических продуктов)

 

Эффективность и безопасность препарата Орлистат капсулы 120 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) при лечении пациентов с ожирением по результатам открытого рандомизированного клинического исследования не меньшей эффективности в сравнении с препаратом Ксеникал® капсулы 120 мг («Рош С.п.А.», Италия) / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-004765 от 29.03.2018

A10

Антидиабетические препараты

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид таблетки 4 мг (ООО «Озон», Россия) и Амарил® таблетки 4 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003488 от 04.03.2016 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг (ООО «Озон», Россия) и Глюкованс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг («МЕРК САНТЭ с.а.с.», Франция) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005084 от 28.09.2018 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин таблетки 50 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Осадчук М.А. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-007839 от 01.02.2022 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин Лонг таблетки пролонгированного действия 1000 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Глюкофаж® Лонг таблетки пролонгированного действия 500 мг («Мерк Сантэ С.а.С.», Франция) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005288 от 14.01.2019 (статья в стадии подготовки)

A16

Прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиоктовая кислота-Виал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Тиоктацид® БВ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Мануфакчуринг ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «ВИАЛ» (Россия). РУ № ЛП-004094 от 23.01.2017

B01

Антитромботические средства

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дипиридамол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ООО «Озон», Россия) и Курантил® N75 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг («Берлин-Хеми АГ», Германия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003468 от 26.02.2016 (статья в стадии подготовки)

C01

Кардиологические препараты

 

Васильев С.В. Обобщение результатов оценки критериев биоэквивалентности препаратов ивабрадина и определение объема выборки

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (ООО «Сердикс» Россия) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Вёрткин А.Л., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-002301 от 08.11.2013 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мельдоний капсулы 500 мг (ООО «Озон», Россия) и Милдронат® капсулы 500 мг (АО «Гриндекс», Латвия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005294 от 14.01.2019 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изосорбида мононитрат таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Озон», Россия) и Оликард® 60 ретард капсулы пролонгированного действия 60 мг («Эбботт Продактс ГмбХ», Германия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Глаговский П.Б., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005625 от 02.07.2019 (статья в стадии подготовки)

 

Результаты четырехпериодного перекрестного исследования сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пропафенон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Ритмонорм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005938 от 25.11.2019

C02

Гипотензивные средства

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО «Озон», Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг («Эбботт Хелскеа САС», Франция) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Глаговский П.Б., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-002898 от 04.03.2015 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бозентан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «Атолл», Россия) и Траклир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев/ Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-002898 от 04.03.2015 (статья в стадии подготовки)

C03

Мочегонные препараты

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спиронолактон таблетки 25 мг (ООО «Озон», Россия) и Верошпирон® таблетки 25 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003702 от 23.06.2016 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки 10 мг (ООО «Озон», Россия) и Диувер® таблетки 10 мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005007 от 22.08.2018 (статья в стадии подготовки)

C04

Периферические вазодилататоры

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пентоксифиллин таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг (ООО «Озон», Россия) и Трентал® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг (Санофи Индия Лимитед, Индия) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Глаговский П.Б., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003789 от 17.08.2016 (статья в стадии подготовки)

C05

Ангиопротекторы

 

Эффективность и безопасность препарата Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг производства ООО «Озон» (Россия) при лечении пациентов с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей / Васильев С.В., Касаткина И.С., Пономарев Э.А. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003889 от 07.10.2016 (статья в стадии подготовки)

 

Эффективность и безопасность препарата Гепарин гель для наружного применения 1000 Ме/г производства ООО «Озон» (Россия) при лечении пациентов после флебэктомии / Васильев С.В., Касаткина И.С. и др. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003851 от 21.09.2016 (статья в стадии подготовки)

 

Применение препарата Детравенол (Гесперидин + Диосмин) при лечении хронической венозной недостаточности нижних конечностей / Васильев С.В., Касаткина И.С. и др. // Статья в журнале «Ангиология и сосудистая хирургия», Том 26, №2/2020, стр. 95-102

 

Васильев С.В. Определение требуемого объема выборки в исследовании не меньшей эффективности перорального применения лекарственного препарата комбинации Гесперидин+Диосмин при лечении хронической венозной недостаточности нижних конечностей

C07

Блокаторы бета-адренорецепторов

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол+Гидрохлоротиазид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 6,25 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Лодоз таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг + 6,25 мг («Мерк Сантэ с.а.с.», Франция) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Глаговский П.Б., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-004653 от 25.01.2018 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Бисопролол таблетки 10 мг + 10 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Конкор АМ® таблетки 10 мг + 10 мг (ОАО «Фармацевтический завод Эгис», Венгрия) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Глаговский П.Б., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003168 от 31.08.2015 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 10 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-002996 от 15.05.2015 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анаприлин таблетки 40 мг (ООО «Озон», Россия) и Анаприлин таблетки 40 мг (ОАО «Биосинтез», Россия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-004424 от 21.08.2017 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Соталол таблетки 80 мг (ООО «Озон», Россия) и Сотагексал® таблетки 80 мг («Салютас Фарма ГмбХ», Германия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-004665 от 25.01.2018

C08

Антагонисты кальция

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фелодипин таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Озон», Россия) и Плендил® таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С.  – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-004839 от 10.05.2018 (статья в стадии подготовки)

 

Васильев С.В. Обобщение результатов оценки критериев биоэквивалентности препаратов амлодипина и определение требуемого объема выборки

C09

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фозиноприл таблетки 20 мг (ООО «Озон», Россия) и Моноприл® таблетки 20 мг (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003603 от 04.05.2016 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид+Каптоприл таблетки 25 мг + 50 мг (ООО «Озон», Россия) и Капозид® таблетки 25 мг + 50 мг (ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003732 от 14.07.2016 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан+Гидрохлоротиазид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг + 12,5 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Ко-диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг + 12,5 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Магницкая О.В. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005155 от 31.10.2018 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 5 мг + 10 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Экватор® таблетки 5 мг + 10 мг («Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003140 от 11.08.2015 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан таблетки 80 мг (ООО «Озон», Россия) и Микардис® таблетки 80 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-004442 от 01.09.2017 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл таблетки 10 мг (ООО «Озон», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг («Санофи-Авентис С.п.А.» Италия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-004927 от 12.07.2018 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Апровель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003987 от 01.12.2016 (статья в стадии подготовки)

C10

Гиполипидемические средства

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Зокор® Форте таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг («Мерк Шарп и Доум», Великобритания) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Турова Е.А. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-002618 от 11.09.2014 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб таблетки 10 мг (ООО «Озон», Россия) и Эзетрол® таблетки 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Глаговский П.Б., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-006391 от 06.08.2020 (статья в стадии подготовки)

D01

Противогрибковые препараты для применения в дерматологии

 

Эффективность и безопасность препарата Тербинафин крем для наружного применения 1% производства ООО «Озон» (Россия) при лечении пациентов с разноцветным лишаем / Васильев С.В., Касаткина И.С. и др. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-002560 от 04.08.2014 (статья в стадии подготовки)

 

Васильев С.В. Определение требуемого объема выборки в исследовании не меньшей эффективности лекарственного препарата тербинафина в форме крема для наружного применения при лечении пациентов с разноцветным лишаем

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тербинафин таблетки 250 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Ламизил® таблетки 250 мг (Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003952 от 09.11.2016 (статья в стадии подготовки)

D06

Антибиотики и химиотерапевтические препараты для использования в дерматологии

 

Результаты многоцентрового рандомизированного с адаптивным дизайном исследования не меньшей эффективности и безопасности препарата пенцикловира в форме крема для наружного применения 1% в сравнении с препаратом Фенистил Пенцивир® крем для наружного применения 1% («Новартис Фарма Продукционс Гмбх», Германия) при лечении пациентов с рецидивирующим лабиальным герпесом 1 и/или 2 типов / Васильев С.В., Касаткина И.С. и др. (статья в стадии подготовки)

 

Васильев С.В. Определение требуемого объема выборки в исследовании не меньшей эффективности лекарственного препарата метронидазола в форме крема для наружного применения при лечении пациентов с папуло-пустулезным подтипом розацеа среднетяжелого течения

 

Васильев С.В. Определение требуемого объема выборки в исследовании не меньшей эффективности лекарственного препарата пенцикловира в форме крема для наружного применения при лечении пациентов с рецидивирующим лабиальным герпесом 1 и/или 2 типов

D07

Кортикостероиды для применения в дерматологии

 

Васильев С.В. Определение требуемого объема выборки в плацебо-контролируемом исследовании превосходящей эффективности внутрисуставного введения лекарственного препарата Бетаметазона при лечении пациентов с остеоартрозом коленных суставов

D08

Антисептические и дезинфицирующие средства

 

Эффективность и безопасность препарата «Декспантенол плюс антисептик» (Декспантенол+Хлоргексидин) крем для наружного применения производства ООО «Озон» (Россия) при лечении небольших ран с угрозой инфицирования (ссадины, царапины, небольшие порезы и расчесы, трещины, легкие ожоги) / Васильев С.В., Касаткина И.С., Сонин Д.Б. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-004895 от 25.06.2018 (статья в стадии подготовки)

D10

Препараты для лечения акне

 

Эффективность и безопасность препарата Скиноклир (Азелаиновая кислота) гель для наружного применения 15% производства ООО «Озон» (Россия) при лечении пациентов с угревой сыпью легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул / Васильев С.В., Касаткина И.С., Сонин Д.Б. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-002786 от 24.12.2014 (статья в стадии подготовки)

 

Васильев С.В. Определение требуемого объема выборки в исследовании превосходящей эффективности лекарственного препарата комбинации Метронидазол+Адапален в форме геля для наружного применения при лечении пациентов с угревой сыпью

 

Результаты многоцентрового рандомизированного исследования безопасности и превосходящей эффективности препарата Метронидазол+Адапален гель для наружного применения производства Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) в сравнении с препаратом Дифферин® (адапален) гель для наружного применения (Лаборатории Галдерма, Франция) при лечении пациентов с угревой сыпью легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул / Васильев С.В., Касаткина И.С. и др. – Спонсор Московское представительство фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.», Индия. РУ № ЛП-006281 от 22.06.2020 (статья в стадии подготовки)

G03

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы

 

Ультранизкодозированная менопаузальная гормонотерапия с дидрогестероном: роль в профилактике развития и прогрессировании атеросклероза / Васильев С.В., Крюков Е.В., Паневин Т.С. и др. // «Вестник Российской военно-медицинской академии», №1/2021

G04

Средства, применяемые в урологии

 

Результаты многоцентрового рандомизированного тройного перекрестного исследования безопасности и не меньшей эффективности препарата Вилдегра® (Силденафил) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («Пфайзер ПГМ», Франция) при лечении пациентов с эректильной дисфункцией / Васильев С.В., Касаткина И.С. и др. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003418 от 18.01.2016 (статья в стадии подготовки)

 

Результаты исследования фармакокинетики препарата Вилдегра® (Силденафил) таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак (фаза IV) / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Захарова А.В., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003418 от 18.01.2016 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон», Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Пфайзер ПГМ», Франция) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003296 от 06.11.2015 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сеалекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд», Индия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Пфайзер ПГМ», Франция) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «Завод имени академика В.П. Филатова» (Россия). РУ № ЛП-004932 от 17.07.2018 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Озон», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Лилли дель Карибе Инк.», Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Касаткина И.С., Носков С.М., Павельев Ю.А. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005156 от 01.11.2018 (статья в стадии подготовки)

J01

Антибактериальные средства для системного применения

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Норфлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО «Озон», Россия) и Нолицин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «КРКА-РУС» Россия) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Павлов Ч.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-002653 от 09.10.2014 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метронидазол таблетки 500 мг (ООО «Озон», Россия) и Трихопол® таблетки 250 мг (Фармацевтический завод «Польфарма» АО Польша) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Глаговский П.Б., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-002568 от 07.08.2014 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин капсулы 500 мг (ООО «Озон», Россия) и Клацид® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт С.р.Л., Италия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-002775 от 19.12.2014 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Тиберал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш.», Турция) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Касаткина И.С., Чистяков В.В. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-002883 от 27.02.2015 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксилокс капсулы 400 мг (ООО «Озон», Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Глаговский П.Б., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003198 от 16.09.2015 (статья в стадии подготовки)

 

Эффективность и безопасность препарата Цефоперазон+Сульбактам порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г производства СКФК Хэбэй Хуаминь Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай) при лечении пациентов с внебольничной пневмонией / Васильев С.В., Касаткина И.С. и др. – Спонсор ООО «АЛВИЛС» (Россия). РУ № ЛП-005095 от 09.10.2018 (статья в стадии подготовки)

 

Эффективность и безопасность препарата Левофлоксацин раствор для инфузий 5 мг/мл производства Хэбэй Тяньчэн Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай) при лечении госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией / Васильев С.В., Касаткина И.С. и др. – Спонсор ООО «АЛВИЛС» (Россия). РУ № ЛП-004814 от 19.04.2018 (статья в стадии подготовки)

 

Результаты исследования сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности воспроизведенного препарата линезолида в форме таблеток, покрытых оболочкой, 600 мг и препарата Зивокс® таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг («Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Касаткина И.С. – РУ № ЛП-003277 от 27.10.2015 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линкомицин капсулы 250 мг (ООО «Озон», Россия) и Линкомицин капсулы 250 мг (ООО «Производство Медикаментов», Россия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003680 от 14.06.2016 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид-Виал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», Индия) и Зивокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев. / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «ВИАЛ» (Россия). РУ № ЛП-003882 от 05.10.2016

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Озон», Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-004826 от 25.04.2018 (статья в стадии подготовки)

 

Результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного исследования не меньшей эффективности и безопасности препарата левофлоксацина в форме раствора для инфузий 5 мг/1 мл в сравнении с препаратом Таваник® раствор для инфузий 5 мг/1 мл («Санофи-Авентис», Великобритания) при лечении внутрибольничной пневмонии / Васильев С.В., Касаткина И.С. и др. – РУ № ЛП-004133 от 13.02.2017 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Озон», Россия) и Зивокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Касаткина И.С., Шигабутдинова Ф.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-006380 от 30.07.2020

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин СР таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Озон», Россия) и Клацид® СР таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-006348 от 16.07.2020 (статья в стадии подготовки)

 

Сравнительная оценка эффективности и безопасности двух препаратов эртапенема в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г при лечении пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей: результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования / Васильев С.В., Касаткина И.С. – РУ № ЛП-005483 22.04.2019 (статья в стадии подготовки)

J02

Противогрибковые средства для системного применения

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Итраконазол капсулы 100 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Орунгал® капсулы 100 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Вёрткин А.Л., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-002620 от 11.09.2014 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вориконазол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО «Озон», Россия) и Вифенд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005028 от 06.09.2018 (статья в стадии подготовки)

J04

Средства, действующие на микобактерии

 

Васильев С.В. Определение требуемого объема выборки в плацебо-контролируемом исследовании превосходящей эффективности применения клофазимина на фоне базовой терапии при лечении туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этамбутол таблетки 400 мг (ООО «Озон», Россия) и Этамбутол-Акри® таблетки 400 мг (ОАО «АКРИХИН», Россия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-008632 от 21.10.2022 (статья в стадии подготовки)

J05

Противовирусные средства для системного применения

 

Васильев С.В. Обобщение результатов оценки критериев биоэквивалентности препаратов тенофовира и определение объема выборки

 

Васильев С.В. Обобщение результатов оценки критериев биоэквивалентности препаратов софосбувира и определение объема выборки

 

Васильев С.В. Определение требуемого объема выборки в плацебо-контролируемом исследовании превосходящей эффективности перорального применения Энисамия йодида для профилактики гриппа и других ОРВИ

 

Результаты исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности воспроизведенного препарата валацикловира в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг и препарата Валтрекс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьтикалз СА, Польша) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Севрюков Ф.А. – РУ № ЛП-002295 от 05.11.2013 (статья в стадии подготовки)

 

Васильев С.В. Определение требуемого объема выборки в исследовании превосходящей эффективности лекарственного препарата Азвудин таблетки 1 мг при лечении пациентов с заболеванием, вызванным вирусом SARS-CoV-2

 

Результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования безопасности и превосходящей эффективности препарата Азвудин таблетки 1 мг (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори, Китай) в терапии пациентов с заболеванием, вызванным вирусом SARS-CoV-2 / Васильев С.В., Касаткина И.С. и др. – Спонсор «Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори ЛТД» (Китай). РУ № ЛП-008750 от 16.02.2023 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин-Виал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай) и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «ВИАЛ» (Россия). РУ № ЛП-002385 от 27.02.2014

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин-Виал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг («Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай) и Комбивир® таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг + 150 мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «ВИАЛ» (Россия). РУ № ЛП-002779 от 19.12.2014 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валацикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Озон», Россия) и Валтрекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003188 от 10.09.2015 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Озон», Россия) и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («Глаксо Вэллком Оперэйшенс Великобритания Лтд», Великобритания) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003679 от 14.06.2016 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Амиксин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003548 от 01.04.2016

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300+150 мг (ООО «Озон», Россия) и Комбивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300+150 мг («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005174 от 08.11.2018 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Зиаген® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд», Великобритания) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Сычев Д.А. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005006 от 22.08.2018 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600+300 мг (ООО «Озон», Россия) и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600+300 мг («Глаксо Вэллком С.А.», Испания) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005199 от 19.11.2018 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Азимитем таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005177 от 19.11.2018 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Невирапин таблетки 200 мг (ООО «Озон», Россия) и Вирамун® таблетки 200 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С.  – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005197 от 19.11.2018 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сельтавир® капсулы 75 мг (ООО «Озон», Россия) и Тамифлю® капсулы 75 мг («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005234 от 05.12.2018 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир капсулы 75 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Тамифлю® капсулы 75 мг («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005211 от 03.12.2018 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Умифеновир капсулы 100 мг (ООО «Озон», Россия) и Арбидол® капсулы 100 мг (ОАО «Фармстандарт-Лекарства», Россия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005340 от 08.02.2019 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО «Озон», Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Патеон Инк., Канада) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Хохлов А.Л. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-006033 от 13.01.2020

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Зидовудин+Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300+300+150 мг (ООО «Озон», Россия) и Тризивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300+300+150 мг («ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005757 от 28.08.2019 (статья в стадии подготовки)

 

Васильев С.В. Обобщение результатов оценки критериев биоэквивалентности препаратов энтекавира и определение требуемого объема выборки

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Озон», Россия) и Эфавиренз таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (держатель РУ Хетеро Лабс Лимитед, Индия) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-007293 от 16.08.2021 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 м (ООО «Озон», Россия) и Презиста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (держатель РУ ООО «Джонсон & Джонсон», производитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-007612 от 16.11.2021 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир капсулы 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Реатаз® капсулы 300 мг («АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП», США) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Глаговский П.Б., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-006492 от 02.10.2020 (статья в стадии подготовки)

L01

Антинеопластические средства

 

Васильев С.В. Обобщение результатов оценки критериев биоэквивалентности эрлотиниба и определение объема выборки

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрлотиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Атолл», Россия) и Тарцева® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (держатель РУ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Осадчук М.А. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-007788 от 17.01.2022 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб капсулы 50 мг (ООО «Озон», Россия) и Сутент® капсулы 50 мг («Пфайзер Италия С.р.Л.») у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-007780 от 14.01.2022 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Иматиниб Озон» капсулы 100 мг (ООО «Озон», Россия), и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Глаговский П.Б., Касаткина И.С., Смолярчук Е.А. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003080 от 06.07.2015 (статья в стадии подготовки)

 

Результаты четырехпериодного перекрестного исследования сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Озон», Россия) и препарата Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

Результаты исследования сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности воспроизведенного препарата иматиниба в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 100 мг и препарата Гливек® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – РУ № ЛП-004769 от 29.03.2018 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «Озон», Россия) и Иресса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АстраЗенека ЮК/АстраЗенека Индастриз, Великобритания) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-006834 от 09.03.2021 (статья в стадии подготовки)

 

Васильев С.В. Обобщение результатов оценки критериев биоэквивалентности пазопаниба и определение объема выборки

L02

Средства, применяемые для гормональной терапии

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флутамид таблетки 250 мг (ООО «Озон», Россия) и Флутамид таблетки 250 мг («Орион Корпорейшн», Финляндия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-004441 от 01.09.2017

L04

Иммуносупрессанты

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы 5 мг (ООО «Озон», Россия) и Програф® капсулы 5 мг («Астеллас Ирланд Ко. Лтд.», Ирландия) у здоровых добровольцев / Баскаков Е.В., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003770 от 08.08.2016 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азатиоприн капсулы 50 мг (ООО «Озон», Россия) и Имуран® таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Aspen Bad Oldesloe GmbH, Германия) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-007806 от 19.01.2022 (статья в стадии подготовки)

 

Васильев С.В. Обобщение результатов оценки критериев биоэквивалентности препаратов микофеноловой кислоты и определение требуемого объема выборки

 

Васильев С.В. Обобщение результатов оценки критериев биоэквивалентности препаратов микофенолата мофетила и определение требуемого объема выборки

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофенолата мофетил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «Озон», Россия) и Селлсепт® капсулы 250 мг («Рош С.п.А.», Италия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005113 от 15.10.2018 (статья в стадии подготовки)

M01

Противовоспалительные и противоревматические средства

 

Результаты открытого рандомизированного исследования не меньшей эффективности и безопасность препарата мелоксикама в форме раствора для внутримышечного введения 10 мг/мл в сравнении с препаратом Мовалис® раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл («Берингер ингельхайм фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия) при лечении пациентов с остеоартрозом коленного сустава / Васильев С.В., Касаткина И.С., Мясоутова Л.И. – РУ № ЛП-002562 от 05.08.2014 (статья в стадии подготовки)

 

Результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности препарата Артрафик® (Хондроитина сульфат) мазь для наружного применения производства ООО «Озон» (Россия) при лечении пациентов с остеоартрозом коленных суставов / Васильев С.В., Касаткина И.С., Мясоутова Л.И. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-002788 от 26.12.2014 (статья в стадии подготовки)

 

Эффективность и безопасность препарата Ибупрофен гель для наружного применения 5% производства ООО «Озон» (Россия) при лечении пациентов с остеоартрозом коленных суставов / Васильев С.В., Касаткина И.С., Пономарев Э.А. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-002969 от 23.04.2015 (статья в стадии подготовки)

 

Результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности препарата Глюкозамин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг производства ООО «Озон» (Россия) при лечении пациентов с остеоартрозом коленных суставов / Васильев С.В., Касаткина И.С., Пономарев Э.А. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-004619 от 26.12.2017 (статья в стадии подготовки)

 

Результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности препарата Глюкозамин порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500 мг производства ООО «Озон» (Россия) при лечении пациентов с остеоартрозом коленных суставов / Васильев С.В., Касаткина И.С., Пономарев Э.А. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003199 от 16.09.2015 (статья в стадии подготовки)

 

Результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности препарата Артрафик® (Хондроитина сульфат) капсулы 500 мг производства ООО «Озон» (Россия) при лечении пациентов с остеоартрозом коленных суставов / Васильев С.В., Касаткина И.С., Пономарев Э.А. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-004806 от 19.04.2018 (статья в стадии подготовки)

 

Результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности препарата Артрафик® ПРО (Глюкозамин + Хондроитина сульфат) капсулы 250 мг + 200 мг производства ООО «Озон Фарм» (Россия) при лечении пациентов с остеоартрозом коленных суставов / Васильев С.В., Касаткина И.С., Пономарев Э.А. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-004922 от 12.07.2018

 

Эффективность и безопасность препарата Нимесулид гель для наружного применения 1% производства ООО «Озон» (Россия) при лечении пациентов с остеоартрозом коленных суставов / Васильев С.В., Касаткина И.С., Пономарев Э.А. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003840 от 14.09.2016 (статья в стадии подготовки)

 

Эффективность и безопасность препарата Мелоксикам раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл производства ООО «Озон» (Россия) при лечении пациентов с остеоартрозом коленных суставов / Васильев С.В., Касаткина И.С., Мясоутова Л.И. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003808 от 23.08.2016 (статья в стадии подготовки)

 

Эффективность и безопасность препарата Диклофенак гель для наружного применения 5% производства ООО «Озон» (Россия) при лечении пациентов с остеоартрозом коленных суставов / Васильев С.В., Касаткина И.С., Мясоутова Л.И. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003036 от 15.06.2015 (статья в стадии подготовки)

 

Эффективность и безопасность препарата Мелоксикам раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (в амп. 15 мг/1,5 мл) производства «Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд.» (Китай) при лечении пациентов с остеоартрозом коленного сустава / Васильев С.В., Касаткина И.С., Мясоутова Л.И. – Спонсор ООО «АЛВИЛС» (Россия). РУ № ЛП-004163 от 28.02.2017 (статья в стадии подготовки)

 

Результаты двойного слепого многоцентрового рандомизированного исследования не меньшей эффективности и безопасности препарата Мелоксикам гель для наружного применения 1% производства ООО «Озон» (Россия) в сравнении с препаратом Амелотекс® гель для наружного применения 1% (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) при лечении пациентов с остеоартрозом коленного сустава (гонартрозом) / Васильев С.В., Касаткина И.С. и др. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-№(001267)-(РГ-RU) от 29.09.2022 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Целекоксиб-Виал капсулы 200 мг («Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», Индия) и Целебрекс® капсулы 200 мг («Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико, США) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «ВИАЛ» (Россия). РУ № ЛП-003900 от 11.10.2016

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пироксикам капсулы 20 мг (ООО «Озон», Россия) и Пироксикам капсулы 20 мг (АО «Софарма», Болгария) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005216 от 03.12.2018 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл («Янчжоу № 3 Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АЛВИЛС» (Россия). РУ № ЛП-005833 от 02.10.2019 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (АО «Берёзовский фармацевтический завод», Россия) и Аэртал® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор АО «Берёзовский фармацевтический завод» (Россия). РУ № ЛП-003227 от 06.10.2020 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инфен-25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг производства «Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед», Индия и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг производства «Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ», Германия у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – РУ № ЛП-006786 от 16.02.2021 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Озон», Россия) и Нурофен® Форте таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005534 от 21.05.2019 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лорноксикам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ООО «Озон», Россия) и Ксефокам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг («Такеда ГмбХ», Германия) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Иванова Г.В., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-007553 от 28.10.2021 (статья в стадии подготовки)

M02

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли

 

Эффективность и безопасность препарата Кетопрофен гель для наружного применения 2,5% производства ООО «Озон» (Россия) при лечении пациентов с остеоартрозом коленных суставов / Васильев С.В., Касаткина И.С., Пономарев Э.А. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-002891 от 03.03.2015 (статья в стадии подготовки)

M03

Миорелаксанты

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон капсулы 150 мг (ООО «Озон», Россия) и Мидокалм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», Россия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Казей В.И., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003217 от 23.09.2015 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Озон», Россия) и Мидокалм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («Гедеон Рихтер-Рус», Россия) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Глаговский П.Б., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003769 от 08.08.2016 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизанидин таблетки 4 мг (ООО «Озон», Россия) и Сирдалуд® таблетки 4 мг («Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.», Турция) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005188 от 19.11.2018 (статья в стадии подготовки)

M04

Средства, применяемые при подагре

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аллопуринол таблетки 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Аллопуринол-Эгис® таблетки 300 мг (ОАО «Фармацевтический завод Эгис», Венгрия) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-004437 от 29.08.2017 (статья в стадии подготовки)

N01

Анестетики

 

Васильев С.В. Определение требуемого объема выборки в исследовании не меньшей эффективности лекарственного препарата комбинации Лидокаин+Прилокаин в форме крема для местного и наружного применения для поверхностной анестезии кожи перед пункцией переферических венозных сосудов

N02

Анальгетики

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Суматриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон», Россия) и Имигран® таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Казей В.И., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003254 от 15.10.2015 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол детский суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (ООО «Озон», Россия) и Детский Панадол суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (Фармаклер, ГлаксоСмитКляйн, Франция) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Марцевич С.Ю., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-004029 от 22.12.2016 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол таблетки 500 мг (ООО «Озон», Россия) и Панадол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд», Ирландия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-004242 от 12.04.2017 (статья в стадии подготовки)

N03

Противоэпилептические средства

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Топирамат-Виал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», Индия) и Топамакс® капсулы 50 мг («Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «ВИАЛ» (Россия). РУ № ЛП-004233 от 06.04.2017

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Топирамат таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Озон», Россия) и Топамакс® капсулы 50 мг (держатель РУ ООО «Джонсон&Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-007651 от 02.12.2021 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламотриджин таблетки 200 мг (ООО «Озон», Россия) и Ламиктал® таблетки 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-004076 от 16.01.2017 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО «Озон», Россия) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005244 от 10.12.2018 (статья в стадии подготовки)

N04

Противопаркинсонические препараты

 

Результаты перекрестного с адаптивным дизайном исследования сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Озон», Россия) и Проноран® таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-004803 от 13.04.2018

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол таблетки 0,25 мг (ООО «Озон», Россия) и Мирапекс® таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-006248 от 10.06.2020

N05

Психолептические средства

 

Эффективность и безопасность препарата Пустырника экстракт таблетки 14 мг производства ООО «Озон» (Россия) при лечении невротических и вегетативных расстройств у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями по результатам многоцентрового рандомизированного исследования не меньшей эффективности в сравнении с препаратом Пустырника экстракт таблетки 14 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) / Васильев С.В., Касаткина И.С. и др. – Спонсор ООО «Озон» (Россия). РУ № ЛП-002879 от 24.02.2015 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Озон», Россия) и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», упаковано ЗиО-Здоровье) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-004584 от 20.12.2017 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин-Виал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Сучжоу Ферст Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «ВИАЛ» (Россия). РУ № ЛП-003995 от 05.12.2016

 

Результаты перекрестного с адаптивным дизайном исследования сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фенобарбитал, -  Корвалол  таблетки (ООО «Озон», Россия) и Корвалол  таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-008386 от 21.07.2022

N06

Психоаналептики

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Озон», Россия) и Акатинол® Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-004105 от 26.01.2017 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки диспергируемые 20 мг (ООО «Озон», Россия) и Акатинол® Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-007532 от 21.10.2021 (статья в стадии подготовки)

 

Васильев С.В. Определение требуемого объема выборки в исследовании не меньшей эффективности перорального применения лекарственного препарата гинкго двулопастного листьев экстракта у пациентов c синдромом умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галантамин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ООО «Озон», Россия) и Галантамин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003452 от 09.02.2016 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Озон», Россия) и Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Эс.Си. Еврофарм Эс.А.», Румыния) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С., Носков С.М. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003695 от 21.06.2016 (статья в стадии подготовки)

 

Результаты многоцентрового открытого рандомизированного исследования не меньшей эффективности и безопасности препарата Гинкго Билоба таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Мемоплант® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов c синдромом умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга / Васильев С.В., Касаткина И.С. и др. – Спонсор ООО «Атолл» (Россия) (статья в стадии подготовки)

 

Результаты многоцентрового открытого рандомизированного исследования не меньшей эффективности и безопасность препарата цитиколина в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл в сравнении с препаратом Цераксон® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл («Ferrer Internacional», Испания) в остром периоде ишемического инсульта / Васильев С.В., Касаткина И.С. и др. – РУ № ЛП-004937 от 19.07.2018 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глицин форте таблетки защечные и подъязычные 250 мг (ООО «Озон», Россия) и Глицин таблетки подъязычные 100 мг (ООО «МНПК «Биотики», Россия) у здоровых добровольцев / Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Захарова А.В., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-006837 от 11.03.2021 (статья в стадии подготовки)

 

Васильев С.В. Определение требуемого объема выборки в исследовании не меньшей эффективности внутривенного применения цитиколина у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

 

Результаты многоцентрового открытого рандомизированного исследования не меньшей эффективности и безопасность препарата Гинкго Билоба таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Озон», Россия) и препарата Мемоплант® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов c синдромом умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга / Васильев С.В., Грешнова И.В., Лапшина С.А., Касаткина И.С. – Спонсор - ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-007656 от 02.12.2021 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Венлафаксин таблетки 75 мг (ООО «Озон», Россия) и Велаксин® таблетки 75 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-006853 от 17.03.2021 (статья в стадии подготовки)

 

Васильев С.В. Определение требуемого объема выборки для исследования превосходящей эффективности перорального применения меклофеноксата гидрохлорида в терапии пациентов с синдромом умеренных когнитивных нарушений при диссомниях

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гопантеновая кислота таблетки 500 мг (ООО «Озон», Россия) и Пантогам® таблетки 500 мг (ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-004841 от 11.05.2018500 мг (ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда

N07

Прочие средства, действующие на нервную систему

 

Клинические результаты и перспективы применения фенозановой кислоты у взрослых пациентов с фокальной эпилепсией / Бурд С.Г., Васильев С.В. и др. // Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. - 2021;121(10):52-59. https://doi.org/10.17116/jnevro202  – Спонсор ООО «Консорциум-ПИК» (Россия). РУ № ЛП-005332 от 31.01.2019

 

Васильев С.В. Определение требуемого объема выборки в плацебо-контролируемом исследовании превосходящей эффективности внутривенного применения этилметилгидроксипиридина сукцината у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения по ишемическому типу

 

Результаты перекрестного с адаптивным дизайном исследования сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов этилметилгидроксипиридина сукцината ‒ Метостабил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «Озон», Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-004761 от 29.03.2018

R05

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мукоцил Солюшн Таблетс таблетки диспергируемые 600 мг (ООО «Озон», Россия) и АЦЦ® Лонг таблетки шипучие 600 мг («Гермес Арцнаймиттель ГмбХ», Германия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-005353 от 18.02.2019 (статья в стадии подготовки)

R06

Антигистаминные средства для системного применения

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлоропирамин таблетки 25 мг (ООО «Озон», Россия) и Супрастин® таблетки 25 мг (ОАО Фармацевтический завод «Эгис», Венгрия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-002922 от 20.03.2015 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кетотифен таблетки 1 мг (Шанхай Хэншань Фармасьютикал Ко., Лтд. Китай) и Кетотифен Софарма® таблетки 1 мг (Софарма АО, Болгария) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АЛВИЛС» (Россия). РУ № ЛП-003485 от 02.03.2016 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзлор таблетки диспергируемые 5 мг (ООО «Озон», Россия) и Эриус® сироп 0,5 мг/мл («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003671 от 26.07.2013 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цетиризин капли для приема внутрь 10 мг/мл (ООО «Озон», Россия) и Зиртек® капли для приема внутрь 10 мг/мл (владелец РУ – ЮСБ Фаршим С.А., Булле, Швейцария, произведено Эйсика Фармасьютикалс С.р.л., Италия) у здоровых добровольцев / Абдулхаков С.Р., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003955 от 10.11.2016 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзлор Солюшн Таблетс таблетки диспергируемые 5 мг (ООО «Озон», Россия) и Эриус® сироп 0,5 мг/мл («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-003671 от 06.06.2016 (статья в стадии подготовки)

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Озон», Россия) и Ксизал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-006645 от 11.12.2020 (статья в стадии подготовки)

S01

Средства, применяемые в офтальмологии

 

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетазоламид таблетки 250 мг (ООО «Озон», Россия) и Диакарб® таблетки 250 мг (Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша) у здоровых добровольцев / Варнакова Н.Н., Васильев С.В., Гуранда Д.Ф., Касаткина И.С. – Спонсор ООО «АТОЛЛ» (Россия). РУ № ЛП-004909 от 03.07.2018 (статья в стадии подготовки)

 

Возврат на главную страницу

 

Контакты:  Васильев Сергей Васильевич

E-mail: vasilievsenator@gmail.com

Тел. Моб. +7(903) 552-4367