МНОГОЦЕНТРОВАЯ РАНДОМИЗАЦИЯ ПАЦИЕНТОВ

 

Предлагается специальная компьютерная программа многоцентровой рандомизации пациентов, обеспечивающая:

·        управляемую централизованную динамическую рандомизацию - по мере включения пациентов в исследование;

 

·        сопоставимость основной и контрольной групп пациентов по нескольким показателям (например, по клиническим проявлениям заболевания, тяжести заболевания, полу, возрасту и т.п.) в масштабах всей выборки, то есть в целом по всем исследовательским центрам;

 

·        контроль набора пациентов в исследовательских центрах;

 

·        контроль распределения запасов исследуемого препарата и препарата сравнения по исследовательским центрам;

 

·        формирование в табличном виде итогов рандомизации (после завершения набора пациентов) для включения плана рандомизации в итоговый отчет.

 

 

Компьютерная программа:

·         может использоваться как в многоцентровом, так и в одноцентровом исследовании;

 

·        проста в использовании и не требует прохождения специальных курсов обучения;

 

·        не требует наличия на компьютере дополнительного специального программного обеспечения (только Windows и Microsoft Office 2010, может использоваться на планшетах через RDP);

 

·        может применяться так же и для «статической» рандомизации – одновременно всех пациентов, включенных в исследование, после закрытия набора;

 

·        применялась в 2012-2014гг. в нескольких клинических исследованиях.

 

Варианты организации использования программы многоцентровой рандомизации
1.    Через Интернет (программа размещается на сервере, к которому через Интернет подключаются компьютеры исследовательских центров):	2.  На одном компьютере (например, на компьютере монитора исследования, к которому по телефону или по E-Mail обращаются исследователи разных центров):

 

 

 

Возврат на главную страницу

 

 

Контакты:  Васильев Сергей Васильевич

E-mail: vasilievsenator@gmail.com

Тел. моб. +7(903) 552-4367